Einfachheit und Studien waren der Schlüssel für Mollis magnetischen chirurgischen Marker

3. Mai 2023 Von Jim Hammerand

Das magnetische Implantat Molli Marker ist 3,2 mm lang. [Foto mit freundlicher Genehmigung von Molli]

Die neuesten Produkte des in Toronto ansässigen Unternehmens sind Molli 2 und Re.markable, die im April 2023 auf den Markt kamen.

Molli 2 ist das Ortungssystem der zweiten Generation zur Lokalisierung des Molli Markers, eines winzigen magnetischen Implantats, das zur Lokalisierung der Operationsstelle mit der Molli Introducer-Nadel platziert wird. Laut Molli ist sein Marker mit einer Länge von nur 3,2 mm der kleinste auf dem Markt.

Molli Re.markable hingegen ist die magnetische Technologie, mit der der Marker bei Bedarf für eine zweite, genauere Markerplatzierung zurückgeholt wird.

Mitbegründer von Molli Surgical sind CEO und Präsident Ananth Ravi und Chief Technology Officer John Dillon. [Foto mit freundlicher Genehmigung von Molli Surgical]

Diese implantierten Marker werden üblicherweise während der Operation zusammen mit dem Zielgewebe entfernt. Es gab jedoch keine gute Möglichkeit, eine ungenau platzierte Markierung vor einer Operation zu entfernen. Stattdessen würde ein Chirurg einfach eine zweite Markierung anbringen und beide mit dem betroffenen Gewebe entfernen.

Zum Vergleich: Kabelmarkierungen lassen sich leichter entfernen und ersetzen. Allerdings kann die Platzierung für den Patienten unangenehm sein – die Drähte werden mit einem Stachelhaken unter der Haut befestigt – und in äußerst seltenen Fällen kann es zu einem Lungenkollaps kommen. Die Drähte werden in der Regel am selben Tag wie die Operation platziert, um die Beschwerden des Patienten, das Blutungsrisiko und die Markermigration zu minimieren.

Das Molli Re.markable-Gerät (links) zum Entfernen des magnetischen Molli-Markers hat die gleiche Größe wie der Molli-Introducer (rechts), der zum Platzieren des Markers unter der Haut eines Patienten verwendet wird. [Bild mit freundlicher Genehmigung von Molli Surgical]

Molli erforschte elektromagnetische Technologie, Infrarot und eine Reihe anderer Techniken, bevor er sich den Magneten zuwandte.

„Bei der elektromagnetischen Verfolgung oder einer dieser anderen Komponenten haben Sie eine Antenne, die einen Impuls aussendet und dann auf ein Echo hört. Alles um sie herum verzerrt die Umgebung, es gibt Verzerrungseffekte und all diese Dinge, deren Handhabung wirklich ziemlich umständlich wird.“ mit und die Komplexität beginnt sehr schnell zuzunehmen“, sagte Ravi. „In unserem Kopf dachten wir: ‚Warum beschäftigen wir uns mit etwas, das ein Puls ist, senden etwas aus und lauschen dem Echo? Warum können wir nicht einfach zuhören?‘“

Das permanente Magnetfeld des Magneten bedeutet, dass das Implantat nicht mit Strom versorgt werden muss oder über andere Komponenten als den Magneten hinausgehen muss.

„Dadurch konnten wir viele unserer Designelemente vereinfachen“, sagte er. „Und es hat es auch unglaublich robust gemacht, weil ein Vollkernmagnet unzerstörbar ist, nicht kaputt geht und immer ein Signal liefert. Dieses Maß an Zuverlässigkeit kommt bei Chirurgen, die darauf vertrauen, dass diese Technologie funktioniert, wirklich gut an.“ Sie brauchen es am meisten.

Die Läsionslokalisierungsplattform Molli 2 lokalisiert den Molli Marker mit einem Stab und zeigt seine Position auf einem Tablet an. [Foto mit freundlicher Genehmigung von Molli Surgical]

„Das Geheimnis liegt darin, wie man dies anhand der Robustheit berechnet“, sagte Ravi, verzichtete jedoch aus Wettbewerbsgründen darauf, näher darauf einzugehen. „Wir sind stolz auf den Einfallsreichtum unseres Ingenieurteams, wenn wir all diese Informationen zusammenfassen und sie dann in einer einfachen Benutzeroberfläche zusammenfassen.“

Diese Einfachheit ist entscheidend. Molli hat mit Dutzenden von Chirurgen getestet, um sicherzustellen, dass die angezeigten Informationen nicht überwältigend oder ablenkend sind.

„Sie möchten etwas vereinfachen, das zugänglich ist und dem Chirurgen genau die richtige Menge an Informationen zur richtigen Zeit liefert“, sagte er. „… Wir legen großen Wert auf diese Details, um sicherzustellen, dass die Schnittstellen einfach und benutzerfreundlich sind. Wir präsentieren nicht so viele Informationen, dass es verwirrend wäre. Wir präsentieren nicht weniger als das, was unbedingt erforderlich ist.“

Es ist nicht immer einfach, dem Drang zu widerstehen, Komplexität zur Schau zu stellen, aber Ravi ermutigte die Ingenieure, mit den grundlegenden Bedürfnissen des Benutzers und dem Design für dieses Ergebnis zu beginnen.

„Wenn man anfängt, mehr zu präsentieren, während es durchaus machbar ist, lenkt man vom Wesentlichen ab, und das birgt das Risiko. Diese kognitive Ermüdung kann zu Fehlern führen“, sagte Ravi. „Der Zweck der technischen Komplexität besteht darin, sie zu vereinfachen. Es geht nicht darum, die Cleverness der Lösung zu zeigen.“

Halten Sie in den kommenden Monaten und Jahren Ausschau nach mehr von Molli.

„Wir sind bestrebt, alle 12 bis 18 Monate neue Produkte auf den Markt zu bringen. Aber um das zu erreichen, muss man manchmal mutige Entscheidungen treffen“, sagte Ravi. „Es gibt Möglichkeiten, diese mutigen Wetten mit einer maßvollen Art von Studien und Tests abzuschließen. Sie reduzieren das Risiko von Initiativen einfach kontinuierlich. Wenn Sie also bei der FDA ankommen und Studien und Tests auf ISO-Ebene durchführen, Ihr gesamtes Projekt ist vollständig risikofrei und Ihr Weg zur Freigabe verläuft nahtlos.“